Apparat Dentali Kontra-Snore

 

 

A apparat dentali kontra-inħirhuwa apparat orali imwaħħal apposta-li jintlibes waqt l-irqad li jpoġġi mill-ġdid ix-xedaq t'isfel 'il quddiem bil-mod biex iżżomm il-passaġġ tan-nifs miftuħ. Bħala alternattiva effettiva, mhux-invażiva għal magni CPAP goffi, inaqqas l-inħir u ttaffi l-apnea ostruttiva tal-irqad ħafifa-sa{-moderata, u toffri lill-pazjenti triq komda għal irqad aktar kwiet u aktar ristoranti.

 

 

 

 

Kumdità-adattata apposta- iddisinjat diġitalment mill-impressjonijiet dentali tal-pazjent tiegħek jew skans intraorali għal aġġustament preċiż u stabbli.

Faċli biex tilbes- disinn kompatt u ħafif b'uċuħ lixxi u illustrati għall-kumdità kollha-bil-lejl.

Avvanz aġġustabbli- xedaq inkrementali-aġġustamenti tal-pożizzjoni ħalli lill-kliniċisti jirfinaw-terapija għall-aħjar riżultati.

Durabbli u bijokompatibbliMaterjali ta' grad - mediku-, konformi mal-FDA-reżistu l-ilbies u huma sikuri għall-użu fit-tul-filgħaxija.

Portable & iġjeniku- daqs kompatt u tindif sempliċi jagħmluha ideali għall-użu fid-dar u l-ivvjaġġar.

 

 

 

 

Inħir primarju u apnea ostruttiva tal-irqad (OSA) ħafifa-sa-moderata

Pazjenti li ma jistgħux jittolleraw jew jirrifjutaw it-terapija CPAP

Pazjenti li qed ifittxu għażla ta' terapija għall-irqad li tista' tinġarr, mhux-invażiva

Adulti b'dents b'saħħithom u appoġġ perjodontali adegwat

 

Materjal: reżina termoplastika bijokompatibbli / polimeru ta' grad mediku termoformat-

Tip: apparat ta' avvanz mandibulari (MAD); Disinji ta' xedaq wieħed-jew doppju-disinji disponibbli

Għażliet: drawwa jew għalli-u-gidma; avvanz aġġustabbli jew fiss; diversi daqsijiet u ħxuna

Żmien taċ-ċomb: rutina 2-3 ijiem, kumplessi 3-5 ijiem

 

 

Bħala manifattur dentali OEM/ODM ewlieni bi 10+ snin ta' esperjenza u 120+ tekniċi dentali, aħna nwasslu apparat preċiż u konsistenti kontra l--snore appoġġjat minn ċertifikazzjoni regolatorja sħiħa (MDR CE, FDA). Il-fluss tax-xogħol diġitali ssimplifikat tagħna u t-tbaħħir espress ta' Hong Kong DHL/UPS (2-3 ijiem ta' negozju) jiżguraw li l-każijiet tiegħek jaslu fil-ħin, kull darba.

 

 

 

Q1: Dan l-apparat dentali kontra l--snore FDA-irreġistrat?
Iva. L-apparati orali kontra l--inħir tagħna huma manifatturati f'konformità mar-rekwiżiti tal-FDA għall-apparat mediku tal-Klassi II, b'elenkar tal-apparat xieraq u dokumentazzjoni regolatorja fis-seħħ.

 

Q2: X'inhi l-klassifikazzjoni tal-FDA għal apparati kontra-snore?
Apparat orali kontra-inħir huma ġeneralment klassifikati bħalaApparat mediku tal-Klassi IItaħt ir-regolament tal-FDA. Skont id-disinn, jistgħu jeħtieġu510(k) approvazzjonijew tikkwalifika għal eżenzjoni 510(k) taħt il-kodiċi tal-prodott rilevanti.

 

Q3: Il-materjali huma bijokompatibbli u sikuri?
Iva. Il-materjali kollha jgħaddu minn testijiet tal-bijokompatibilità skontISO 10993(ċitotossiċità, sensitizzazzjoni, u irritazzjoni), li tikkonferma s-sigurtà għall-użu fit-tul-ġewwa l-ħalq.

 

Q4: Jistgħu l-laboratorju jew il-klinika tagħna jqassmu dan l-apparat fis-suq tal-Istati Uniti?
Iva, sakemm il-faċilità tiegħek ikollha r-reġistrazzjoni xierqa tal-istabbiliment tal-FDA u ssegwi r-rekwiżiti tat-tikkettar u tar-rappurtar. Aħna nipprovdu dokumentazzjoni teknika sħiħa biex tappoġġja l-konformità tiegħek mal-FDA u d-dħul fis-suq.

 

Q5: Tipprovdi dokumentazzjoni teknika relatata-FDA?
Assolutament. Aħna nipprovdu fajls tekniċi kompluti, ċertifikati materjali, u dokumentazzjoni ta' konformità biex nappoġġjaw is-sottomissjonijiet regolatorji tiegħek u l-mistoqsijiet tal-klijenti.

 

 

It-tags Popolari: apparat dentali kontra -snore, Ċina dentali kontra -snore apparat manifatturi, fornituri, fabbrika